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健康科普:一次性病毒采樣管

2023-12-27

行業(yè)熱點(diǎn)

“紅管管 白簽簽 排隊一起做酸酸~”,說起核酸檢測,相信大家一定都不陌生了,對于用了這么久的一次性使用病毒采樣管和里面的紅色液體,你知道是什么嗎?甚至很多采樣人員做了幾個月的“管長”,恐怕對采樣管里保存液的情況也并不熟悉。它的作用究竟是什么?為什么會是紅色的呢?今天我們就來科普一下吧。

一次性病毒采樣管目前暫時沒有國家標(biāo)準(zhǔn),只有深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):T/SAMD 001—2021《一次性使用病毒采樣管》。目前有單人單采、十混一、二十混一等多種規(guī)格,采樣管對應(yīng)的大小和保存液量也不同。

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病毒采樣管技術(shù)要求:

1. 外觀

外包裝應(yīng)無破損,標(biāo)簽完整,字跡清晰;管體表面光潔平整,無臟污、無變形,無裂紋;保存液應(yīng)澄清,不得有可見異物。

2. 尺寸

病毒采樣管應(yīng)符合標(biāo)示的設(shè)計尺寸及允差。

3. 裝量

保存液裝量應(yīng)符合標(biāo)示裝量的要求,偏差應(yīng)為標(biāo)示值的0%~ 10%。

4. 密封性

病毒采樣管的管體與管蓋應(yīng)配合適宜,管體與管蓋旋緊后,應(yīng)有良好的密封性。

5. 酸堿度

保存液pH值應(yīng)符合標(biāo)示值,允差士1. 0。

6. 微生物指標(biāo)

需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200; 霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL) ≤100。

核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》通知,“人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能,如含胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或表面活性劑的采樣管。病毒保存液(滅活型)可以快速對呼吸道病原體進(jìn)行滅活、保存,使樣品失去感染性。

滅活型病毒采樣管可高效滅活病毒,保護(hù)病毒核酸不被降解,且能在常溫下保存較長時間,為樣品保存及運(yùn)輸節(jié)省成本。選擇滅活效果好的病毒采樣管,有助于確保后續(xù)核酸檢測質(zhì)量。

胍鹽,是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強(qiáng)的一元堿,堿性與氫氧化鈉相近,能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩(wěn)定,易水解為氨和尿素,在酸性條件下比較穩(wěn)定,故一般制成胍鹽保存,常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質(zhì)變性劑,它可以破壞病毒表面蛋白外殼,從而暴露待測的核酸。

保存液中還含有一定量的雙咪唑烷,因其有一定的殺菌抑菌作用,通常被用作防腐劑,我們常用的面膜、乳液中有的也有添加,低劑量接觸基本沒有風(fēng)險,萬一沾在皮膚上也不用太過擔(dān)心,清水洗凈即可。

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