
一流的生產(chǎn)環(huán)境造就一流的產(chǎn)品。為了滿足越來越多客戶的中美聯(lián)合藥物申報(bào)需求,友康生物于2021年投資建設(shè)的北京密云生產(chǎn)研發(fā)基地已于2024年5月正式投產(chǎn),新的生產(chǎn)基地凈化生產(chǎn)面積10000余平方米,分為地下區(qū)域與地上一至三層生產(chǎn)區(qū)域:
地下一層為廠房核心中樞,用于實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)線的恒溫運(yùn)轉(zhuǎn)及培養(yǎng)基生產(chǎn)用水制備。 配備的250萬大卡冷熱量直燃機(jī),可在生產(chǎn)全時(shí)段維持20~24℃穩(wěn)定穩(wěn)定,保障生產(chǎn)質(zhì)量。生產(chǎn)用水配備柱體和管束均為國內(nèi)一線品牌無縫鋼管,保障精確和穩(wěn)定的輸出溫度。一層區(qū)域是倉儲(chǔ)空間,配備先進(jìn)穩(wěn)定的溫控系統(tǒng)和出風(fēng)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并調(diào)節(jié)廠房內(nèi)溫度、濕度和空氣流通,保障產(chǎn)品一致性和可靠性。二、三層區(qū)域?yàn)榧?xì)胞和分子產(chǎn)品核心生產(chǎn)區(qū),配套3條瓶裝培養(yǎng)基灌裝線,1條袋裝培養(yǎng)基灌裝線,1條微量添加劑灌裝線,1條細(xì)胞培養(yǎng)用耗材生產(chǎn)線,1條凍干添加劑車間,2條分子產(chǎn)線。全產(chǎn)線無菌灌裝背景達(dá)到B+A級(jí)靜動(dòng)態(tài)潔凈度,專線專用,嚴(yán)格禁止交叉生產(chǎn),符合GMP級(jí)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審查要求,能夠完美支持更多客戶在中國與美國同時(shí)進(jìn)行藥物申報(bào)與藥物生產(chǎn)的硬件要求。
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(貼標(biāo)機(jī)理瓶燈檢設(shè)備專利號(hào):ZL201720653229.4;一種傳送帶壓緊裝置專利號(hào):ZL201520023043.1;一種改進(jìn)過濾網(wǎng)的均質(zhì)袋專利號(hào):ZL201720653228.X;一種管路消毒用分裝頭專利號(hào):ZL201520022554.1;一種具有加厚設(shè)計(jì)的細(xì)胞培養(yǎng)瓶瓶蓋專利號(hào):ZL201720653145.0;一種支持產(chǎn)物高表達(dá)的CHO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基專利號(hào):ZL201811341163.0;一種生物安全柜及其廢棄物口擋板組件專利號(hào):ZL202220844836.X;一種生物安全柜專利號(hào):ZL 2022 2 0850249.1等34項(xiàng)專利。)