友康生物
2024-02-29
公司熱點(diǎn)細(xì)胞培養(yǎng)，作為生物技術(shù)領(lǐng)域最為核心的基礎(chǔ)技術(shù)之一，在探索細(xì)胞功能、研究疾病機(jī)制、開(kāi)發(fā)新藥物以及深入研究胚胎發(fā)育和基因表達(dá)等眾多領(lǐng)域都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
隨著細(xì)胞工程、基因工程、組織工程、合成生物學(xué)等技術(shù)的飛速發(fā)展和相互融合，細(xì)胞療法作為一種革命性的治療技術(shù)，正試圖改善人類目前尚無(wú)有效治療手段的疾病，而將細(xì)胞投入臨床治療的前提就是先培養(yǎng)出符合臨床需求的細(xì)胞產(chǎn)品。
隨著對(duì)細(xì)胞需求的急劇增加，細(xì)胞行業(yè)迫切需要一種更高效、更安全、規(guī)?；募?xì)胞培養(yǎng)方法，自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，尤其是在目前比較成熟的干細(xì)胞療法、CAR-T治療等方面已經(jīng)有一些自動(dòng)化技術(shù)投入應(yīng)用，而在市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)前者更低的NK細(xì)胞治療方面，自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用明顯不足。
友康生物于2024年推出的全自動(dòng)免疫細(xì)胞培養(yǎng)工作站就是在以上行業(yè)背景下研發(fā)出來(lái)的，本系列文章將從細(xì)胞自動(dòng)化培養(yǎng)的優(yōu)勢(shì)和難點(diǎn)、友康是如何攻堅(jiān)克難推出新設(shè)備以及全自動(dòng)培養(yǎng)工作站的產(chǎn)品性能等多個(gè)角度來(lái)分享自動(dòng)化設(shè)備對(duì)于細(xì)胞行業(yè)的意義。
一、日益增長(zhǎng)的行業(yè)需求
免疫細(xì)胞治療是面向未來(lái)的產(chǎn)業(yè)之一，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具創(chuàng)新潛力和廣闊前景的細(xì)分領(lǐng)域，已引起全球主要發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、歐洲和日本等國(guó)的高度重視和積極布局。據(jù)商業(yè)咨詢公司IMARC Group的報(bào)告，2022年全球細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到115億美元，并預(yù)計(jì)到2028年將飆升至321億美元，期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)17.5%。這一顯著增長(zhǎng)反映了該領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展和市場(chǎng)潛力的不斷釋放。
在眾多免疫細(xì)胞中，NK細(xì)胞（自然殺傷細(xì)胞）因其無(wú)需預(yù)先致敏即可非特異性殺傷腫瘤細(xì)胞的特性，受到了眾多研究者和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的廣泛關(guān)注。尤其是基于NK細(xì)胞的創(chuàng)新療法，如CAR-NK細(xì)胞療法，正成為研究的熱點(diǎn)。據(jù)Market Research Guru咨詢機(jī)構(gòu)的調(diào)研數(shù)據(jù)，全球NK細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模在2021年已達(dá)到3.40億美元，并預(yù)測(cè)到2028年將增長(zhǎng)到10.09億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)16.8%。這一數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了NK細(xì)胞療法在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要地位和廣闊的應(yīng)用前景。
全球NK療法試驗(yàn)開(kāi)展地圖
二、NK細(xì)胞療法潛力無(wú)限
免疫細(xì)胞療法中發(fā)展最為快速的當(dāng)屬T細(xì)胞療法，目前全球已有多款CAR-T細(xì)胞藥物上市，T細(xì)胞療法確實(shí)給血液腫瘤患者帶來(lái)了痊愈的希望，但是脫靶效應(yīng)、細(xì)胞因子風(fēng)暴、對(duì)實(shí)體瘤效果有限、治療費(fèi)用十分昂貴等缺陷，也制約了T細(xì)胞療法的應(yīng)用。
與此同時(shí)，CAR-NK的研究也如雨后春筍般不斷壯大，其在通用性和實(shí)體瘤治療上被越來(lái)越多的研究所證實(shí)，包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、乳腺瘤、卵巢瘤和胰腺癌等。而且相比于T細(xì)胞療法這種定制化的治療，NK細(xì)胞因其具有更廣泛的細(xì)胞來(lái)源、更廣泛的適應(yīng)癥、更多的殺傷途徑、更好的安全性，NK細(xì)胞的潛力無(wú)限，更有可能成為現(xiàn)貨型的通用產(chǎn)品，更安全、更便宜、更快速地為更多的患者服務(wù)。
三、自動(dòng)化培養(yǎng)加速行業(yè)發(fā)展
與一般藥品不同的是，細(xì)胞是“活”的生物制劑。當(dāng)細(xì)胞技術(shù)作為新型治療手段應(yīng)用于人體時(shí)，細(xì)胞的質(zhì)量顯得尤為關(guān)鍵。在細(xì)胞制備過(guò)程中，即使是微小的偏差，也可能對(duì)最終細(xì)胞質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，進(jìn)而對(duì)臨床應(yīng)用的安全性和有效性產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
鑒于此，如何更好地獲取制備能夠滿足臨床需求的高質(zhì)量細(xì)胞治療產(chǎn)品成為業(yè)內(nèi)亟需解決的問(wèn)題。
傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)方式極度依賴人工操作，這不僅需要實(shí)驗(yàn)員投入大量的時(shí)間和精力，還難以保證不同批次之間的穩(wěn)定性和一致性。隨著細(xì)胞需求的迅猛增長(zhǎng)，行業(yè)內(nèi)急需一種更加高效、規(guī)?；募?xì)胞培養(yǎng)方式，以便最大程度地減少批次間的差異，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
生命科學(xué)領(lǐng)域的細(xì)胞培養(yǎng)自動(dòng)化需求正在逐步提升，自動(dòng)化的細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝可以顯著減少人工干預(yù)和人為錯(cuò)誤，支持穩(wěn)健的工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加快產(chǎn)品交付時(shí)間，并降低成本。自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用于重復(fù)枯燥的細(xì)胞培養(yǎng)，可以解放熟練的勞動(dòng)力來(lái)專注于研究和開(kāi)發(fā)，從而鼓勵(lì)前沿臨床研究的進(jìn)一步創(chuàng)新。
對(duì)于細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展而言，要想獲取及制備能夠滿足臨床需求的高質(zhì)量細(xì)胞治療產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；苽渑R床級(jí)細(xì)胞是關(guān)鍵，也必將成為細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。但若想實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，自動(dòng)化培養(yǎng)技術(shù)的大力推廣勢(shì)在必行。下一篇文章我們將詳細(xì)介紹自動(dòng)化培養(yǎng)相比于傳統(tǒng)手工培養(yǎng)，有何顛覆性的優(yōu)勢(shì)。
