友康生物間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基在致瘤性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好結(jié)果

2021年12月，中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所發(fā)表名為“培養(yǎng)基中細(xì)胞生長因子增強(qiáng)人間充質(zhì)干細(xì)胞成瘤性風(fēng)險(xiǎn)”論著。該文指出，在人間充質(zhì)干細(xì)胞（hMSCs）第三方復(fù)核檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)某些無血清培養(yǎng)基會(huì)促使hMSCs在軟瓊脂克隆實(shí)驗(yàn)中呈現(xiàn)陽性結(jié)果，即有致瘤性可能。研究表明，無血清培養(yǎng)基中若添加過量的表皮細(xì)胞生長因子EGF（＞50ng/mL）、堿性成纖維細(xì)胞生長因子bFGF（＞50ng/mL）、血小板源性生長因子PDGF-BB（＞10ng/mL），均可促使hMSCs軟瓊脂克隆形成。且含有大量以上生長因子的培養(yǎng)基中持續(xù)培養(yǎng)hMSCs 10代后，去除生長因子再次培養(yǎng)3代，細(xì)胞增殖和基因轉(zhuǎn)錄組發(fā)生顯著改變。

友康生物作為國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基的老牌生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，在此聲明我公司培養(yǎng)基中的EGF、bFGF、PDGF-BB添加量遠(yuǎn)低于文中指出的水平，并且我公司和合作干細(xì)胞藥物申報(bào)客戶中的軟瓊脂克隆實(shí)驗(yàn)結(jié)果均表現(xiàn)出良好的結(jié)果。我公司實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：

克隆觀察：

FBS-Hela組

  

FBS-MSC組

  

Yocon-MSC組

實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

該實(shí)驗(yàn)計(jì)數(shù)克隆中細(xì)胞數(shù)目大于20 的克隆數(shù)，在第21 d 時(shí)，接種的Hela 細(xì)胞系中有大量克隆團(tuán)形成，與此相對照，所有UCMSCs 組沒有克隆形成。上述結(jié)果顯示與Hela 細(xì)胞系較強(qiáng)的阻力介質(zhì)克隆形成能力比較，兩種培養(yǎng)基養(yǎng)出的UCMSCs 均不具備形成腫瘤能力。

寫在后面：

無血清培養(yǎng)基的研發(fā)宗旨，本意是保障所培養(yǎng)細(xì)胞基本屬性過關(guān)的同時(shí)，相對簡化細(xì)胞正規(guī)化鑒定的流程。使用無血清培養(yǎng)基培養(yǎng)出的hMSCs，其生物學(xué)質(zhì)量一定要與傳統(tǒng)培養(yǎng)方法中的基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性、和生物學(xué)有效性四大類屬性相匹配，因此無血清培養(yǎng)基是一款基于對細(xì)胞本身深入研究后的配方類產(chǎn)品。友康生物的間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基已上市7年，已有大量客戶使用該培養(yǎng)基通過中檢院細(xì)胞復(fù)核，其性能與安全性通過市場考量。而市場上的不少無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品僅關(guān)注細(xì)胞形態(tài)學(xué)與表面標(biāo)志物，通過添加大量生長因子的方式使細(xì)胞看起來立體飽滿，但實(shí)際的基因表達(dá)也發(fā)生了改變。不僅有致瘤性的可能，此類細(xì)胞進(jìn)入人體后將會(huì)由本身的高濃度生長因子環(huán)境改變?yōu)轶w內(nèi)環(huán)境，其體內(nèi)增殖、老化和生物學(xué)活性三方面更加不可控，請各位老師謹(jǐn)慎篩選。

參考論文

[1]張可華, 賈春翠, 吳雪伶,等. 培養(yǎng)基中細(xì)胞生長因子增強(qiáng)人間充質(zhì)干細(xì)胞成瘤性風(fēng)險(xiǎn)[J]. 中國醫(yī)藥生物技術(shù), 2021, 16(6):11.