恰逢高考進行時,萬千學子們在考場奮筆疾書答考題的時候,友康全自動樣本處理與核酸提取工作站也在中國海關科學技術(shù)研究中心(簡稱:??浦行模┙簧狭艘环輰嶒烌炞C的答卷。真本事、真實力從來不是王婆賣瓜自賣自夸地宣傳出來的,正如學子需高考,我們的產(chǎn)品也是需要放在一個官方權(quán)威的平臺上,在一條條的規(guī)定標準線下與同類各種產(chǎn)品對比得出客觀的結(jié)果。
正如真金不怕火煉,友康全自動樣本處理與核酸提取工作站在中國海關處的獨立第三方驗證中也得到一份滿分答卷。驗證的效果與該工作站的宣稱功能完全一致,獲得了專家組的極高評價。
一:??浦行谋尘敖榻B
??浦行氖侵腥A人民共和國海關總署新設立的直屬局級事業(yè)單位。該中心在海關系統(tǒng)標準化體系建設、海關系統(tǒng)基準實驗室建設、重大突發(fā)事件應急技術(shù)支持、科研人員培養(yǎng)、與國際檢測水平接軌等方面發(fā)揮著重要的作用。
儀器驗評項目組對來自北京、天津、上海、遼寧、浙江等地的26家企業(yè)的38類國產(chǎn)儀器開展了驗證與綜合評價工作,累計驗評儀器價值超過3000萬元。通過驗評,儀器驗評項目組發(fā)現(xiàn)了一批優(yōu)秀國產(chǎn)儀器,促進了國產(chǎn)儀器的升級,推進了國產(chǎn)儀器的市場占有率,也得到了社會各界的廣泛認可。
二:魚龍混雜的核酸提取儀器市場
新冠疫情下的常態(tài)化核酸檢測讓自動化核酸提取儀的浪潮涌來,一時間各品牌八仙過海各顯神通,發(fā)布了一款又一款的儀器?,F(xiàn)今市場上很多家的核酸提取儀弊病盡現(xiàn),海科中心測試過的儀器中大量存在著核酸提取不穩(wěn)定、交叉污染、機械故障等各種各樣的問題,不少用戶反饋買來的儀器都已閑置在實驗室。于是大家都在努力從魚龍混雜的核酸檢測設備市場尋找一臺不一樣的好機器。
三:友康工作站不負所望
海科中心認為好的產(chǎn)品應當具備核酸提取效果穩(wěn)定、有效防止交叉污染、長期運行無機械故障等要求,而友康全自動樣本處理與核酸提取工作站在驗評中表現(xiàn)極佳,過關斬將一一通過各項標準,友康工作站的諸多亮點也獲得專家們的一致好評——
一、提取精度與靈敏度不輸手工,檢測下限更低
二、保障效率的前提下最大程度開放試劑與耗材
三、防氣溶膠污染:獨創(chuàng)“Deaero”上吸風防污染負壓系統(tǒng)
四、管子進,核酸出。全程不需人工介入,一人可操作多臺設備
……
由此海科中心發(fā)布了友康全自動樣本處理與核酸提取工作站驗評結(jié)果官方認證:
1、本次友康FE4800全自動核酸提取工作站驗證與綜合評價項目由中國海關科學技術(shù)研究中心組織并實施。項目實施單位提交的《友康FE4800全自動核酸提取工作站儀器設備驗評報告)完整、規(guī)范,符合專家評估要求。
2、設備測試結(jié)果顯示,該設備核酸提取靈敏度可達到200copies/mL,儀器的核酸提取得率>90%,提取效果與手工提取結(jié)果無顯著差異:各孔道間核酸提取效率一致,孔間差異 CV值≤5%;批次間穩(wěn)定性較高,CV值≤5%;能夠避免高濃度陽性樣本帶來的交叉污染,濃度為1010copies/mL的陽性樣本交錯擺放不會引起臨近孔位出現(xiàn)假陽性的結(jié)果。
綜合以上內(nèi)容專家一致認為:本報告客觀公正反映了友康FE4800全自動核酸提取工作站效能,準確歸納記錄測試的結(jié)果。友康FE4800全自動核酸提取工作站的準確性、精密度和檢出限等指標均能夠滿足文件《(自動)核酸提取儀校準規(guī)范》中的要求及該企業(yè)內(nèi)部設立的相關文件,設備穩(wěn)定性較高,可避免由于強陽性樣本引起的交叉污染。其特性和技術(shù)水平可適用于口岸查驗現(xiàn)場的篩查。測評報告的評價部分對現(xiàn)有設備提出了升級改進建議,可供企業(yè)參考。