友康核酸檢測(cè)采樣產(chǎn)品的護(hù)城河是什么？（中期）

上期我們介紹了友康核酸檢測(cè)產(chǎn)品護(hù)城河的第一道防線(xiàn)——采樣拭子友康核酸檢測(cè)采樣產(chǎn)品的護(hù)城河是什么？（上期）， 所謂大道至簡(jiǎn)，第二道防線(xiàn)，依舊是我們的產(chǎn)品本身——采樣液。

友康病毒采樣試劑盒為二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品（注冊(cè)號(hào)：京械注準(zhǔn)20182400236）。對(duì)行業(yè)了解不多的小伙伴可能會(huì)說(shuō)：“一個(gè)注冊(cè)號(hào)而已有什么可拿出來(lái)著重說(shuō)的……”——此言差矣！一類(lèi)和二類(lèi)產(chǎn)品差別可大了去了！

二類(lèi)產(chǎn)品為北京市藥監(jiān)局審批制而非備案，其生產(chǎn)必須在有資質(zhì)高成本的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間完成，審批時(shí)間至少兩年并要求大量臨床樣本驗(yàn)證數(shù)據(jù)。二類(lèi)資質(zhì)絕非虛名，友康病毒采樣產(chǎn)品的品質(zhì)認(rèn)可度，體現(xiàn)在各個(gè)方面。

前不久的一天，小編刷短視頻時(shí)，在某市疾控中心發(fā)布的基因測(cè)序科普視頻中便又看到了那抹熟悉的身影——友康滅活病毒采樣管。這樣的情況很是常見(jiàn)，在一些對(duì)檢測(cè)結(jié)果精確度要求極高的項(xiàng)目中、一些科普性質(zhì)的視頻展示中，友康采樣產(chǎn)品一騎絕塵的出鏡率，體現(xiàn)著疾控系統(tǒng)對(duì)友康病毒采樣產(chǎn)品格外的信賴(lài)與偏愛(ài)。

在新冠初期，當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上的采樣管品類(lèi)還沒(méi)像現(xiàn)在鋪天蓋地各種各樣，友康采樣產(chǎn)品是該類(lèi)產(chǎn)品品質(zhì)天花板的存在。在這個(gè)時(shí)期誕生的新冠病毒核酸提取試劑盒產(chǎn)品很多便是依托友康病毒采樣試劑盒研發(fā)而成，很多家的核酸檢測(cè)試劑盒在注冊(cè)檢測(cè)與臨床驗(yàn)證時(shí)注明需選用友康采樣管，以保證檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確，更可信。

          （截取自某品牌核酸檢測(cè)試劑說(shuō)明書(shū)）

友康的采樣管為何有如此“殊榮”呢？關(guān)鍵還是在于數(shù)年持續(xù)不斷的研發(fā)投入帶來(lái)的技術(shù)沉淀。采樣液是配方產(chǎn)品，并非短時(shí)間抄一份國(guó)家推薦的配方就能研發(fā)而成，友康的采樣液通過(guò)了大量的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證并多次優(yōu)化改進(jìn)，保障運(yùn)輸穩(wěn)定性的同時(shí)確保病毒核酸在7天內(nèi)幾乎無(wú)分解；大幅度降低胍鹽含量，5分鐘內(nèi)滅活的同時(shí)防止病毒RNA被降解；管材選用高成本材料防止輻照滅菌后變脆導(dǎo)致漏液；拭子更是經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)學(xué)設(shè)計(jì)，其植絨區(qū)域的排布使核酸充分釋放，使其在高、低濃度病毒條件下釋放率均大于50%，鼻咽拭子的釋放率大于90%…… 

值得一提的是，大部分廠(chǎng)家的病毒采樣管并沒(méi)有添加洗脫珠。但友康認(rèn)為，僅靠振蕩并不能有效提升樣本釋放率，所以堅(jiān)持在采樣液中添加特殊處理的高成本的日本進(jìn)口洗脫珠，振蕩產(chǎn)生的渦旋驅(qū)動(dòng)洗脫珠撞擊采樣拭子，使黏附在拭子上的病毒顆粒完全釋放至采樣液，有效促進(jìn)樣本釋放并降低“假陰性”的概率。

此外，使用友康采樣管做核酸提取，無(wú)需加蛋白酶K。蛋白酶K是做DNA和RNA提取的核心物質(zhì)，其作用是酶解與核酸結(jié)合的組蛋白，使RNA游離在溶液中。然而，蛋白酶K需要單獨(dú)運(yùn)輸-20℃保存，做磁珠法核酸提取時(shí)要單獨(dú)添加進(jìn)提取試劑中，不僅操作麻煩更是提高了試劑使用成本，這部分的錢(qián)肯定是要客戶(hù)掏的。然而，友康采樣液性能足夠強(qiáng)，可以使RNA充分釋放并保證其結(jié)構(gòu)完整，完全不用單獨(dú)添加蛋白酶K。采購(gòu)廉價(jià)的采樣管雖然省成本，卻使后續(xù)的核酸提取過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)人工，提取試劑成本與時(shí)間成本的提高，怕是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了優(yōu)質(zhì)采樣管的價(jià)格，到底如何選擇更省錢(qián)，想必您一下就想明白了。