友康生物胚胎培養(yǎng)液已獲國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理

友康生物胚胎培養(yǎng)液已獲國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)受理，受理號(hào)：CQZ2401032。

胚胎培養(yǎng)液，是人類體外輔助生殖技術(shù)中的重要組成部分，主要應(yīng)用于人受精卵至囊胚期的體外培養(yǎng)。之后將體外發(fā)育的早期胚胎移植于母體子宮內(nèi)，最終成為一個(gè)健康的寶寶。

胚胎培養(yǎng)液的原理：通過(guò)模擬人體輸卵管液和子宮液相似的液體成分，包括適宜的pH值、滲透壓以及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，為配子從受精卵到囊胚期的生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和發(fā)育環(huán)境。

作為第三類醫(yī)療器械，按照國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)要求，該款胚胎培養(yǎng)液已經(jīng)完成了在多個(gè)品種小鼠上的鼠胚試驗(yàn)驗(yàn)證。鑒于輔助生殖產(chǎn)品，特別是胚胎培養(yǎng)液極為特殊的應(yīng)用場(chǎng)景，該類型細(xì)胞培養(yǎng)基一貫被視為細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的珠穆朗瑪峰。也因此，幾十年里，該領(lǐng)域一直是國(guó)外品牌主導(dǎo)，價(jià)格也一直居高不下。友康生物的輔助生殖系列產(chǎn)品，相信能夠給更多人群帶來(lái)可負(fù)擔(dān)的生育成本。